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高压氧:轻度脑外伤临床试验的 B 级证据

本文讨论了高压氧的潜在益处:轻度脑外伤临床试验和持续性脑震荡后综合征的 B 级证据。文章强调,B 级证据支持高压氧治疗在这些情况下的有效性。文章还对在临床试验中使用加压空气对照组提出了一个重要的担忧,认为它们可能具有治疗效果,因此不适合作为假对照组。研究得出结论,高压氧和高压空气对上述症状都有治疗效果,有可能减轻脑损伤患者的创伤后应激障碍症状。在临床试验中使用加压空气作为安慰剂受到了批评,因为加压空气的生物活性有利于治疗,会使结果产生偏差。

目标: 首先,证明高压氧疗法(HBOT)作为轻中度脑外伤/持续性脑震荡后综合征(mTBI/PPCS)的有效治疗方法存在 B 级证据。其次,提醒读者和研究人员目前使用的加压空气对照(≥21% O2,>1.0 ATA)具有治疗活性,未经进一步验证不能用作假对照。

方法 回顾已发表的同行评审文章,这些文章涉及针对创伤后应激障碍/创伤后综合症症状的 HBOT 前瞻性对照临床试验。

结果 已发表的研究结果表明,HBOT 能有效治疗创伤后应激障碍/创伤后综合症的症状。氧气剂量≥21% O2、压力>1.0 ATA时,患者的基线症状会有所改善。最近发表的一些临床试验被错误地定性为假对照临床试验(即假= 21% O2/1.2-1.3 ATA),但最好定性为剂量变化(氧气浓度、压力或两者的变化)临床试验。

常见问题

  1. 什么是高压氧疗法(HBOT)?
    • HBOT 是一种在加压舱中吸入纯氧的医疗方法,其压力通常高于正常大气压。它可用于治疗各种病症,包括脑外伤。
  2. 什么是临床试验中的 "B 级证据"?
    • B 级证据表明,有中等质量的研究支持临床试验中的治疗效果。这表明人们对该疗法的疗效有合理的信心。
  3. 高压氧疗法能否有效治疗轻度脑外伤?
    • 文章指出,有 B 级证据支持高压氧疗法在治疗轻度脑外伤,特别是持续性脑震荡后综合征(mTBI/PPCS)方面的有效性。
  4. 与高压氧疗法治疗轻度脑外伤相关的临床试验有哪些重要发现?
    • 文章讨论了临床试验证明应用高压氧疗法可改善 mTBI/PPCS 症状的情况。文章还对在临床试验中使用加压空气控制提出了担忧。
  5. 为什么在临床试验中使用加压空气控制存在问题?
    • 文章指出,加压空气对照被认为具有治疗活性,未经进一步验证不能用作假对照。这会使临床试验结果产生偏差。
  6. 高压氧治疗有副作用或风险吗?
    • 虽然 HBOT 被普遍认为是安全的,但也可能出现副作用,包括耳气压创伤、鼻窦疼痛和暂时性视力改变。在接受这种治疗之前,一定要咨询医疗服务提供者。

结论

高压氧 在同行评审的 5 项临床试验中,有 5 项证明了高压氧和高压氧空气对创伤后应激障碍症状的治疗效果,并可减轻继发于脑损伤的创伤后应激障碍症状。目前在临床试验中使用加压空气(1.2-1.3 ATA)作为安慰剂或假象,会使结果产生偏差,因为生物活性有利于治疗。

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